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Avis favorable pour Zaltrap en Europe

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Avis favorable pour Zaltrap en Europe

La matière active de Zaltrap est une protéine de fusion.

© © Sanofi/Dominique Sarraute

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent que le Comité d'évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a rendu un avis favorable et a recommandé l'autorisation de mise sur le marché de Zaltrap (aflibercept) 25mg/ml, concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie par irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique (Folfiri) chez les patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d'oxaliplatine. Il revient à la Commission européenne de délivrer une autorisation de mise sur le marché dans les 27 États membres de l'Union Européenne. Une décision est attendue au premier trimestre de 2013. Zaltrap a été approuvé par la FDA en août 2012, et des demandes d'AMM sont actuellement étudiées par d'autres agences réglementaires dans le monde.

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