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Avis favorable pour un nouvel usage de Lyxumia

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Sanofi annonce aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a rendu un avis favorable concernant Lyxumia (lixisénatide) en une injection par jour et recommande son approbation dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie, en association avec des agents hypoglycémiants oraux et (ou) une insuline basale lorsque ces médicaments, accompagnés d'un régime alimentaire et d'un programme d'exercices physiques, ne permettent pas de contrôler adéquatement la glycémie. L'avis favorable du CHMP sera transmis à la Commission européenne en vue d'AMM. Outre l'Union européenne, des demandes d'approbation de lixisénatide ont été présentées dans 11 pays. Le dépôt d'une demande d'approbation auprès de la FDA était prévu pour décembre 2012.

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