Nous suivre Industrie Pharma

Avastin : le Conseil d'État s'aligne sur l'ANSM

C.B.

Sujets relatifs :

, ,

Le Conseil d'État a refusé de suspendre la Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) délivrée par l'ANSM, début septembre, pour l'Avastin dans le cadre de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Dans sa décision rendue le 21 septembre, le Conseil d'État souligne « qu'aucune des critiques formulées par la société Roche ne faisait sérieusement douter de la légalité des décisions concernant le médicament Avastin » et que cette RTU « n'apparaissait pas contraire au droit de l'UE ». La décision de l'ANSM demeure par conséquent applicable jusqu'à ce qu'une décision définitive soit rendue par le Conseil d'État. Le laboratoire Roche, qui développe et commercialise le médicament, a indiqué prendre acte de cette décision mais considère « toujours qu'une telle RTU dans une forme pharmaceutique qui n'est pas développée par Roche est contraire à l'intérêt des patients ». Depuis l'entrée en vigueur le 1er septembre de cette RTU, Roche s'oppose fermement à l'utilisation de son médicament dans le cadre de la DMLA.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Les Philippines poursuivent Sanofi pour le Dengvaxia

Les Philippines poursuivent Sanofi pour le Dengvaxia

Le gouvernement philippin a annoncé, le 1er mars, son intention d'engager des poursuites contre des responsables de Sanofi Pasteur pour « négligence grave ayant entraîné la mort » concernant le[…]

Nouvelles recommandations de l'ANSM pour les médicaments à base d'argile

Nouvelles recommandations de l'ANSM pour les médicaments à base d'argile

Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Délais raccourcis pour les essais à design complexe et thérapie innovante

Délais raccourcis pour les essais à design complexe et thérapie innovante

Plus d'articles