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Approbation de la FDA pour un test compagnon

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BioMérieux annonce que son nouveau test moléculaire THxIDTM-BRAF a reçu l'approbation PMA (approbation de pré-commercialisation) de la FDA pour sa commercialisation aux États-Unis. Ce test est destiné à la détection qualitative et simultanée des deux mutations V600E et V600K du gène BRAF dans des échantillons de tumeur de mélanome métastatique avancé. Il aidera les oncologues à choisir le traitement le plus approprié en cas de mélanome.

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