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API : Cambrex muscle ses capacités américaines

H.B.

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Le sous-traitant américain, spécialiste des petites molécules et des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) génériques, a annoncé sa volonté d'étendre les capacités de son usine d'High Point en Caroline du Nord (États-Unis), en y installant un quatrième ensemble de réacteurs. « Cet investissement de 2,4 millions de dollars (soit 2,1 M€, ndlr) augmentera la capacité de réacteurs du site d'environ 30 % », assure Cambrex. Cette nouvelle salle de 37 m2, qui vise à répondre à la demande croissante du marché, comportera deux réacteurs de 2 000 litres ainsi qu'un sécheur à filtre en hastelloy (gamme d'alliages de nickel très résistants). Elle devrait être opérationnelle, début 2018, assure le producteur et développeur à façon américain basé dans l'État du New Jersey. « Cette expansion facilitera la planification de notre campagne auprès de nos clients et les aidera à respecter les délais cliniques », a commenté Brian Swierenga, vice-président des Opérations et directeur du site High Point de Cambrex. Dans le cadre d'un second investissement sur ce même site, Cambrex prévoit de mettre à niveau ses systèmes de données de chromatographie analytique pour sa R&D, en adoptant le nouveau logiciel Empower 3, d'ici fin 2017. Ce dernier « apportera capacité, intégrité et conformité aux systèmes analytiques du site, conformément aux exigences croissantes de la FDA et de l'EMA », détaille le sous-traitant. Cambrex a mis la main sur ce site de production en octobre 2016 (CPH n°775), lorsqu'il a fait l'acquisition de la société PharmaCore, spécialisée dans le développement et la production d'API complexes et d'intermédiaires pour les phases I à III de développement clinique. Sur son usine d'High Point, Cambrex produit des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et des intermédiaires qui requièrent des processus de synthèse multi-étapes, et dont les tailles de lots vont du milligramme à 100 kg. Au total, Cambrex possède six usines de production d'API et d'intermédiaires, dont deux aux États-Unis (High Point et Charles City, dans l'Iowa) et quatre en Europe (Paullo en Italie, Tallin en Estonie, Karlskoga en Suède et Wiesbaden en Allemagne).

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