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AMM européenne pour Votubia

AMM européenne pour Votubia

Evérolimus de Novartis.

Novartis a obtenu une AMM européenne pour Votubia (évérolimus) chez les patients âgés de 3 ans et plus, ayant un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB), qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale de SEGA. L'efficacité a été démontrée sur l'analyse de la variation du volume du SEGA. D'autres bénéfices cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'ont pas été démontrés. Avant cette autorisation de Votubia, traitement par voie orale, la chirurgie cérébrale était l'unique option thérapeutique. L'autorisation de la Commission Européenne fait suite à l'avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) en juin dernier. L'évérolimus cible mTOR, une protéine qui agit comme un important régulateur de la division des cellules tumorales, de l'angiogénèse et du métabolisme cellulaire.

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