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AMM en hausse aux États-Unis

J.C.

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Les médias américains rapportaient début janvier que 2014 se posait comme la seconde plus faste année d'approbations de médicaments par la Food and Drug Administration (FDA). L'autorité sanitaire a approuvé l'an passé pas moins de 41 nouveaux médicaments, contre moins d'une trentaine en 2013. Ce chiffre de 41 ne détrône toutefois pas le record de 56 approbations par la FDA enregistré en 1996. Sur les 41 approbations de l'an passé, 15 ont concerné des produits visant le traitement de maladies orphelines. Selon l'AFP, la FDA serait par ailleurs en passe d'approuver la commercialisation d'un premier biosimilaire sur le territoire américain. Le Filgrastim de Sandoz (Novartis) pourrait y être autorisé comme un biosimilaire du traitement Neupogen d'Amgen, indiqué dans le traitement du cancer du sein.

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