AMM américaine rejetée pour Qnexa

La FDA a rejeté la demande d'autorisation de mise sur le marché du Qnexa, le traitement expérimental anti-obésité du laboratoire Vivus Inc, en raison de risques pour la santé, selon un communiqué de la firme. La FDA a indiqué dans une lettre qu'elle « ne pouvait pas approuver le Qnexa dans sa forme actuelle ». La Food and Drug Administration suit ainsi les recommandations à la mi-juillet d'un comité consultatif d'experts. Ces derniers avaient été 10 à se prononcer contre la commercialisation de ce médicament, contre 6 oui et 1 abstention, citant notamment des risques cardiaques potentiels. Le Qnexa est une combinaison entre deux médicaments déjà sur le marché, la phentermine, un dérivé de l'amphétamine, utilisée pour réduire l'appétit et le Topiramate, un anti-épileptique servant à traiter les convulsions. La FDA avait demandé, le 8 octobre, au laboratoire américain Abbott de retirer du marché son traitement anti-obésité Meridia après que des tests effectués en Europe eurent montré que ce médicament augmentait le risque de problèmes cardiaques graves. La FDA a aussi rejeté la semaine dernière une demande de mise sur le marché du Lorcaserin, une « pilule minceur » devant sortir vers 2011 après que des tests eurent indiqué qu'elle provoquait des tumeurs chez des rats.