Nous suivre Industrie Pharma

35 médicaments validés par la FDA en 2011

A.F.

Sujets relatifs :

, ,

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé 35 médicaments au cours de l'année fiscale 2011, qui s'est achevée au 30 septembre 2011. Ce qui correspond « au plus grand nombre d'approbations des dix dernières années ». Mis à part en 2009 où 37 médicaments avaient reçu une autorisation de la FDA. Parmi les heureux élus, on retrouve deux médicaments pour le traitement des hépatites C, un traitement pour le stade avancé du cancer de la prostate, un médicament pour traiter le lymphome de Hodgkin, une première dans ce domaine depuis 30 ans, et un traitement pour le lupus, une maladie auto-immune pour laquelle aucun médicament n'a été découvert depuis 50 ans. En outre, 24 des 35 AMM délivrées l'ont d'abord été aux États-Unis avant tout autre pays dans le monde, et 10 d'entre elles permettent de traiter des maladies orphelines. Enfin, presque la moitié des autorisations ont été accordées par revue prioritaire, les deux tiers au cours d'un cycle d'évaluation simple et trois d'entre elles via une procédure d'enregistrement accélérée.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Le gouvernement américain injecte 354 M$ pour retrouver son indépendance sanitaire

Le gouvernement américain injecte 354 M$ pour retrouver son indépendance sanitaire

L’indépendance sanitaire est un sujet phare aux Etats-Unis. Elle entre dans le cadre de la stratégie America First du président Donald Trump. A ce titre, la société publique de fabrication de[…]

19/05/2020 | CoronavirusCovid-19
Les Philippines poursuivent Sanofi pour le Dengvaxia

Les Philippines poursuivent Sanofi pour le Dengvaxia

Nouvelles recommandations de l'ANSM pour les médicaments à base d'argile

Nouvelles recommandations de l'ANSM pour les médicaments à base d'argile

Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Plus d'articles